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Melatonin wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung einer primären, durch schlechte Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie. Weiterhin ist das Medikament indiziert für die Behandlung von Schlafstörungen Insomnie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung ASS und/ oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Der Wirkstoff Melatonin ist in Deutschland in Form von Tabletten zur oralen Einnahme zugelassen. Melatonin ist ein Agonist des Melatoninrezeptors 1 pikomolare Bindungsaffinität und des Melatoninrezeptors 2 nanomolare Bindungsaffinität, die beide zur Klasse der G-Protein-gekoppelten Rezeptoren gehören. Die Melatoninrezeptoren 1 und 2 sind beide G i /o gekoppelt, obwohl der Melatoninrezeptor 1 auch G q gekoppelt ist. Melatonin wirkt außerdem als Radikalfänger in Mitochondrien und fördert über die Signalübertragung durch Melatoninrezeptoren die Expression von antioxidativen Enzymen wie Superoxiddismutase, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase und Katalase. Bei oraler Anwendung erfolgt bei Erwachsenen eine vollständige Resorption von Melatonin. Diese kann jedoch bei älteren Menschen um bis zu 50% reduziert sein. Die Kinetik von Melatonin verläuft im Dosisbereich von 2 bis 8 mg linear. Die Bioverfügbarkeit beträgt 15%. Es liegt ein signifikanter First-Pass-Effekt mit einem geschätzten First-Pass-Metabolismus von 85% vor. In nicht nüchternem Zustand wird die T max nach 3 Stunden erreicht.
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